博雅控股集團(tuán)旗下TG醫(yī)療在美國加州建立CDMO大規(guī)模細(xì)胞制造中心

美國時間3月28日訊，博雅控股集團(tuán)旗下TG醫(yī)療（Nasdaq: THMO）宣布與加利福尼亞州蘭喬科爾多瓦市以及賽克拉門托經(jīng)濟(jì)發(fā)展委員會（GSEC）合作，在蘭喬科爾多瓦市新建一個占地35500平方英尺（約3300平方米）的CDMO大規(guī)模細(xì)胞制造卓越中心，為全球細(xì)胞與基因療法開發(fā)機(jī)構(gòu)提供臨床級細(xì)胞制劑的合同制造服務(wù)。該細(xì)胞制造卓越中心將依托TG醫(yī)療在自動化技術(shù)領(lǐng)域的30多年的行業(yè)優(yōu)勢和CAR-TXpress®細(xì)胞生產(chǎn)專利技術(shù)平臺， 有望將目前的細(xì)胞制造效率提高四倍，從而使細(xì)胞和基因治療（CGT）藥物成本降低一半以上。

在過去的十年里，細(xì)胞和基因治療已經(jīng)成為了下一個醫(yī)學(xué)支柱，主要是利用人體自身細(xì)胞來生產(chǎn)基于細(xì)胞的藥物以對抗復(fù)雜疾病，包括最近5年內(nèi)FDA批準(zhǔn)上市的多種治療癌癥的CAR-T免疫細(xì)胞療法。然而，這種突破性療法雖然非常有效，但制造效率低、產(chǎn)能不足和生產(chǎn)成本高昂，阻礙了其未來的應(yīng)用和普及性。博雅控股集團(tuán)旗下TG醫(yī)療所新建立的細(xì)胞制造卓越中心將致力于通過提供更為高效的細(xì)胞制造平臺，緩解這些產(chǎn)業(yè)障礙，提高細(xì)胞藥物的產(chǎn)能，并大幅降低未來細(xì)胞藥物的成本。博雅控股集團(tuán)除了在美國加州的CDMO中心外，在天津濱海新區(qū)和印度新德里擁有近1.6萬平米的CDMO細(xì)胞制造中心。

博雅控股集團(tuán)董事長、TG醫(yī)療首席執(zhí)行官許曉椿博士表示，“TG醫(yī)療希望通過利用30多年在細(xì)胞自動化技術(shù)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，在細(xì)胞生產(chǎn)制造領(lǐng)域建立行業(yè)領(lǐng)先的競爭優(yōu)勢。我們充分相信細(xì)胞制造將成為未來醫(yī)學(xué)的重要組成部分。TG醫(yī)療在美國加州新建立的細(xì)胞制造卓越中心將促進(jìn)更多創(chuàng)新細(xì)胞藥物的開發(fā)，服務(wù)于未來藥物開發(fā)商和患者的需求，并為醫(yī)療健康領(lǐng)域帶來更多的創(chuàng)新。”

1986年，TG醫(yī)療在加利福尼亞州蘭喬科爾多瓦成立，發(fā)展至今已經(jīng)成為了全球細(xì)胞存儲和細(xì)胞治療自動化技術(shù)的先驅(qū)。截止2021年底，全球有超過120萬份臍帶血樣本和客戶家庭采用了TG醫(yī)療的自動化干細(xì)胞分離系統(tǒng)AXP®。在細(xì)胞臨床應(yīng)用領(lǐng)域，將近90%的美國FDA批準(zhǔn)的臍血臨床制劑（BLA-Approved）存放在TG醫(yī)療的智能全自動液氮存儲系統(tǒng)BioArchive®中。

賽克拉門托經(jīng)濟(jì)發(fā)展委員會會長Barry Broome表示，“我們很高興看到TG醫(yī)療在賽克拉門托更深地扎根，他們35年的承諾推動著我們向世界級生命科學(xué)中心轉(zhuǎn)變，期待TG醫(yī)療在這里持續(xù)的發(fā)展和成功”。蘭喬科爾多瓦市長Cyrus Abhar表示，“我們很高興地看到TG醫(yī)療繼續(xù)發(fā)展創(chuàng)新細(xì)胞療法，并致力于降低成本，從而拯救蘭喬科爾多瓦以及世界各地的患者生命”。

2017年，美國FDA批準(zhǔn)了全球首個CAR-T細(xì)胞療法Kymriah®上市，截止目前，全球已經(jīng)有8款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品上市，超過1200項CAR-T細(xì)胞相關(guān)臨床試驗登記注冊。但是由于技術(shù)機(jī)制復(fù)雜、工藝開發(fā)門檻高，大規(guī)模生產(chǎn)以及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗有限，細(xì)胞治療產(chǎn)品對第三方委托生產(chǎn)制造（CDMO）的依賴度明顯高于傳統(tǒng)制藥行業(yè)，預(yù)計2025年全球細(xì)胞和基因治療CDMO市場規(guī)模將達(dá)到101億美元。

近年來，博雅控股集團(tuán)不斷開發(fā)一系列具有高效CDMO生產(chǎn)能力的自動化細(xì)胞制造平臺技術(shù)，已經(jīng)建立了簡化供應(yīng)鏈、提高制造可預(yù)測性和整體風(fēng)險管理的整體解決方案，旗下產(chǎn)品及服務(wù)經(jīng)專門設(shè)計，提供了細(xì)胞制造每個階段所需的靈活性，旨在幫助解決客戶細(xì)胞治療領(lǐng)域不斷發(fā)展的制造需求，幫助加速候選細(xì)胞藥物盡快安全地進(jìn)入臨床。TG醫(yī)療在加州蘭喬科爾多瓦市建立的細(xì)胞制造卓越中心，和博雅控股集團(tuán)在中國天津、印度新德里的CDMO細(xì)胞制造中心一起，意味著博雅控股集團(tuán)在全球范圍提供從細(xì)胞療法CDMO的關(guān)鍵性服務(wù)上邁出了重要的一步。目前博雅控股集團(tuán)產(chǎn)業(yè)涉及上游細(xì)胞存儲，中游細(xì)胞制劑和大規(guī)模制造，以及下游細(xì)胞療法的臨床應(yīng)用，集團(tuán)在全球擁有或投資近30家下屬企業(yè)，在國內(nèi)作為博雅生命集團(tuán)獨立運營，在海外也有集團(tuán)式的規(guī)模化全產(chǎn)業(yè)鏈運作。